采購公告
公告編號：SHXYGG202601300011
一、采購項目基本情況
采購人：安徽雙鶴藥業(yè)有限責任公司
采購項目編號：CGFA20260128006
采購項目名稱：鹽酸右美托咪定注射液相容性等模塊委外研究
采購內(nèi)容或范圍：對我公司鹽酸右美托咪定注射液（2ml:0.2mg）進行生產(chǎn)組件相容性研究，生產(chǎn)組件包括硅膠管、墊片、密封圈等，特別要求含重復(fù)使用后硅膠管相容性研究；包材相容性研究包括可提取物研究、毒理學(xué)評估研究、方法學(xué)驗證及浸出物研究；給藥器具相容性研究，與2種給藥器具（PVC和TPE材質(zhì)）的相容性研究；外阻隔袋密封性研究包括氣泡法法或其他方法（方法學(xué)開發(fā)及驗證），穩(wěn)定性樣品檢測；濾芯驗證研究，鹽酸右美托咪定注射液生產(chǎn)所使用聚丙烯材質(zhì)濾芯以及聚偏二氟乙烯材質(zhì)濾芯驗證包括化學(xué)兼容性驗證、浸出物和可提取物驗證、潤濕完整性驗證、細菌截留。
二、供應(yīng)商資格要求
1. 資格要求:1.資格要求：按中國法律合法成立并有效續(xù)存，在中國境內(nèi)具有 CNAS
或 CMA 檢測資質(zhì)，能夠獨立承擔該項目的檢測公司或機構(gòu)，需提供營
業(yè)執(zhí)照及 CNAS 或 CMA 資檢測資質(zhì)證書；
2.聯(lián)合體投標：不允許。
3.代理商投標：不允許。
4.信譽要求：
(1)投標人未被國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)網(wǎng)站（www.gsxt.gov.cn）
列入嚴重違法失信企業(yè)名單（如：提供網(wǎng)站查詢界面截圖）；
(2)投標人不屬于“信用中國”網(wǎng)（www.creditchina.gov.cn）或各
級信用信息共享平臺中查明的失信被執(zhí)行人（如：提供網(wǎng)站查詢界面
截圖）。